カバレッタ・バイオ、自己免疫疾患治療薬の革新データ公開
カバレッタ・バイオが、自己免疫疾患治療薬「レセ・セル」の新たな臨床データと自動製造技術について発表しました。前処置不要のレセ・セルは、患者へのアクセスを広げる可能性を示唆しています。24週間の追跡調査で、一部患者には6ヶ … 続きを読む
細胞療法
日製薬大手PMDA、心不全治療薬にゴーサインか
バイオカルディア社は日本のPMDAとの臨床協議で、心不全治療薬カーディアップ細胞療法の安全性と有効性が市場承認に十分であるとの見解を得ました。米国での臨床データや日本での導入方法、市販後調査について合意が進み、PMDAか … 続きを読む
FDAが細胞療法の審査再開カプリコア株に起死回生の光
アメリカのバイオ企業カプリコアセラピューティクスが大きな壁を突破しました。難病であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症の治療薬デラミオセルの承認審査が再び動き出しました。以前FDAから突きつけられた審査完了報告通知が取 … 続きを読む