PMDA

バイオカルディア社は日本のPMDAとの臨床協議で、心不全治療薬カーディアップ細胞療法の安全性と有効性が市場承認に十分であるとの見解を得ました。米国での臨床データや日本での導入方法、市販後調査について合意が進み、PMDAか … 続きを読む