uniQure、ハンチントン病治療薬の申請を今秋に
ユニキュアがハンチントン病治療薬AMT-130の生物製剤承認申請（BLA）を2026年第3四半期に提出すると発表しました。FDAとの会議で3年間のフェーズ1/2試験データがBLAの主要根拠として認められましたが、確認試験 … 続きを読む
ハンチントン病
uniQure、ハンチントン病治療薬の欧州申請へ
ユニキュア社は4月30日、ハンチントン病治療薬AMT-130について、英国規制当局との事前申請会議を終えたと発表しました。第3四半期には欧州での販売承認申請を開始する見込みです。この遺伝子治療薬は、病気の根本原因に働きか … 続きを読む