BLA申請

ユニキュアがハンチントン病治療薬AMT-130の生物製剤承認申請（BLA）を2026年第3四半期に提出すると発表しました。FDAとの会議で3年間のフェーズ1/2試験データがBLAの主要根拠として認められましたが、確認試験 … 続きを読む