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新薬申請

ALS治療薬、FDA承認へ前進

2026/5/4 by Hoshikage Akari

クリーン社がALS治療薬CNM-Au8についてFDAと良好な会議を終え、加速承認申請(NDA)を2026年第3四半期に提出する見込みです。FDAは、バイオマーカーである神経線維軽鎖(NfL)の減少が臨床的利益を予測する可 … 続きを読む

カテゴリー News タグ ALS、FDA、バイオマーカー、加速承認、新薬申請 コメントをどうぞ

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